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您所在的位置: 如何办理医疗机械经营许可证？办理医疗机械许可证的流程
医疗机械分为三类，经营一类医疗机械不用办证，只要有工商登记即可，经营二类医疗机械需要到市局备案，发备案凭证。经营三类医疗机械需要得到市局认可，发许凭证。那么如何办理医疗机械经营许可证呢？办理医疗机械经营许可证需要提交什么材料呢？
办理三类医疗机械许可证所需材料：
1、医疗器械经营许可证申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）；
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
11、其他证明材料。
（以上申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录（一式一份），复印件加盖公章后与电子版一并提交。 ）
办理三类医疗许可证的流程：
1、企业申请：申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表，并上传办事指南要求的材料的附件，提交申请材料；
2、网上预审：5个工作日之内回复预审意见，企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态；
3、受理：网上预审通过，提交纸质材料到市审批窗口，受理窗口发出受理通知书；
4、现场核查：自受理之日起，区县食品药品监督管理局5个工作日内现场
核查。核查通过后审核、审批；
5、网上公告：在济南市食品药品监督管理局网站公告后，由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。
以上就是好运小编跟大家分享的如何办理医疗机械经营许可证？办理医疗机械许可证的流程。如果想了解更多办理医疗机械经营许可证的相关知识，欢迎咨询好运国际集团！
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